Branchestandarder og kvalitetsindikatorer for lav-substitutionshydroxypropylcellulose (L-HPC)

Feb 13, 2026 Læg en besked

Internationalt er kvalitetsstandarderne for L-HPC i fællesskab reguleret af USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopeia) og JP (Japanese Pharmacopeia). Kerneindikatorer omfatter:

 

Substitutionsgrad: 5%-16% (lavt substitutionsområde)

Viskositet: 5-50 mPa·s ved 20 grader for en 2% vandig opløsning (varierer efter type)

Tab ved tørring: Mindre end eller lig med 5 % (afspejler fugtindholdet)

Tungmetalindhold: Mindre end eller lig med 10 ppm (som sikrer sikkerhed) Indenlandsk produktion skal overholde GB 1886.315-2021 "National Food Safety Standard - Fødevaretilsætningsstoffer - Low-Substitution Hydroxypropyl Cellulose," med særligt strenge krav til mikrobiologiske end 0 indikatorer eller 0 bakterier i alt (f.eks. CFU/g).